Professionale ondersteuning

Kwaliteit is geen vinkje, maar een continu proces. Wij ondersteunen bedrijven die hun management systeem niet alleen willen certificeren, maar ook daadwerkelijk laten werken.

Waarom brandjes blussen? Bouw een systeem dat ze voorkomt.”

Of je nu aan het begin staat van een traject voor certificering, je voorbereidt op een audit, je bestaande systeem werkbaar wilt maken of een medewerker met zwangerschapsverlof is, wij denken mee, doen mee en zorgen voor duidelijke stappen.

We werken regelmatig aan:

  • ISO Certificeringstrajecten
    zoals ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485.
  • Wet- en regelgeving compliance
    voldoen aan de MDR, ATEX, Omgevingswet of IECEx scheme.
  • CE markering/ dossiers
    het (mede) opstellen, beoordelen van technische documentatie.
  • Audits
    zowel intern, extern als klant audits.
  • Risico management & RI&E
    met behulp van ISO 31000, ISO 14971 en een dosis logisch verstand.
  • Systeemoptimalisaties
    voor bestaande systemen die ‘op papier’ wel kloppen, maar in de praktijk niet werken.
  • Toegankelijke implementaties 
    procedures, registraties, formulieren, eventueel ondersteund met software of handige templates.
  • Optreden als Authorized Representative
    zowel EC REP als PRRC onder de MDR.
  • Training en begeleiding 
    introductie trainingen, bij wijzigingen of groei.

Elke samenwerking is anders, dus we starten graag met een korte introductie en inventarisatie. Geen uitgebreide consultancy trajecten, maar praktische ondersteuning waar je direct wat aan hebt.

“Simplicity is the ultimate sophistication.” 
– Leonardo da Vinci

documentatie structuur

Veel bedrijven werken met overvolle netwerkschijven of onoverzichtelijke cloud service applicaties. Alles wordt bewaard uit angst om iets belangrijks weg te gooien, maar niemand weet meer wat leidend is. Daardoor ontstaat ruis, weerstand of zelfs onzekerheid over welke versie leidend is.

Bij systeemimplementatie nemen we daarom ook de mappenstructuur, versiebeheer en toegankelijkheid of softwaresystemen onder de loep.

Wij helpen om:
• in kaart te brengen welke documenten nodig zijn
• verouderde of dubbele documenten op te schonen
• een heldere map- en versiestructuur op te zetten

“Rust in je documentatie = rust in je processen = rust in je hoofd”

Stapel documenten op een bureau als metafoor voor ongeorganiseerde documentatie

onze kernactiviteiten

Onze focus ligt op gebruiksvriendelijke managementsystemen.

certificering

Begeleiding bij certificering om aan (inter)nationale normen te (blijven) voldoen.

Interne Audits

Wij voeren grondige interne audits uit om uw processen te verbeteren.

Procesoptimalisatie

Praktische oplossingen voor efficiëntere bedrijfsvoering.

CE markering

Ondersteuning bij het opstellen en beoordelen van technische dossiers.

Kwaliteitsbeheer

Professionele hulp bij het implementeren van kwaliteitsstandaarden.

verbetertrajecten

We maken je aanpak voor NC’s, CAPA’s en klachten duidelijk, werkbaar én traceerbaar.